Mildner, malte schmitzvom forschungsprototypen zur industriellen nutzung einer qualitätsgesicherten me-dizinischen softwarekomponente - technologietransfer im CMSSE

Abstract

Im Rahmen des Projektes OR.NET - Sichere dynamische Vernetzung in Operationssaal und Klinik werden Konzepte und Implementierungen für eine Kommunikationsinfrastruktur von Medizinprodukten entwickelt und hinsichtlich Standardisierung vorbereitet. Die Akzeptanz der Lösung in der Wirtschaft wird durch die Be- teiligung namhafter Industriepartner und die Integration in Demonstratoren an mehreren Klinikstandorten in Deutschland ausgebaut. Im OR.NET-Projekt wird insbesondere ein Protokoll für einen Kommunikationsstack standardisiert. Am Center for Me- dical Software and Systems Engineering (CMSSE) wird dieser Kommunikationsstack unter Berücksichtigung der europäischen Medical Device Directive für die industrielle Nutzung entwickelt, um Herstellern die Möglichkeit zu geben, ihn in ihren Medizinprodukten einzusetzen. Dieses Papier beschreibt die wesentlichen Technologien des Kommunikationsstacks, die Vorgaben der Medical Device Directive sowie die notwendigen Schritte für einen Technologietransfer im Bereich von Medizinprodukten am Beispiel der Entwicklung des Kommunikationsstacks im Rahmen des CMSSE.